陈琼 陈秋霞 朱容萱 阙丽梅
科研是以系统、科学的方法探究一个问题，其目的在于发现或优化事实、理论与应用。近年随着国家对科研的重视以及投入增加，各个单位也不断重视科研项目的申报。科研项目通过的数量及质量也成为了衡量医疗机构综合综合实力、发展潜力的重要指标，具有较强的绩效参考作用[1]。因此，如何提升各类科研项目申报中标率成为科管部门、申报者关注的热点。有学者认为，关注当前医学科研项目申报现状，了解医护人员的科研需求及申报执行难点，是寻找或完善科研课题管理策略的关键[2]。佛山复星禅诚医院是集医、教、研于一体的综合三甲民营医院，在开展各类科研课题申报中逐步总结经验，不断完善优化制度，初步形成了科研课题申报过程的精细化管理实践，在科研项目中标率、项目层次方面均有明显的提升，现将科研项目申报中存有的问题及精细化管理模式内容报告如下，以供同行参考。
1.1 课题申报前期资料多，管理困难
科研课题申报涉及研究对象、实施场所确定、经费支出分配等多个问题，而且申报者在办理课题申报过程中还需要与多个部门协调提交相应的治疗，而当前科研项目申报涵盖多种类别，不同类别申报模板及要求各有不同，这就使得医院课题申报管理部门管理难度增加，难以系统、清晰地告知申报者每一种类别科研项目的要求及注意事项，进而影响科研申报[3]。
1.2 多中心合作项目管理复杂
多中心研究有较多研究者参与，相互合作，不仅能够全面反映研究主题总体情况，还可以提高试验设计、执行和解释结果的水平，故部分科研项目多是多中心研究[4]。然而，多中心研究是将同一试验方案在不同地点进行实验，这在合作期间如何统一管理规范、明确分工、项目质控等内容均不能在课题申报时有所体现，大大降低课题申报质量。
1.3 统计学方法使用不合理
临床科研的研究对象主要是患者，有一定的失访率，而且受研究对象年龄、性别、生命体征、预后转归等多因素影响，致使申报者在应用统计学方法时发生混杂、结果偏倚等问题，课题结果真实性引起质疑[5]。有文献计量专家指出，与其他国家相比我国被SCI收录的论文数目相对较少，原因多归咎于立题缺乏创新、统计学方法不合理等[6]。
1.4 课题申报涉及伦理问题较多
科研项目大多涉及患者、志愿者、实验动物等，这就需要解决伦理问题。近年随着医学研究技术不断进步，面临的伦理问题也越来越引起争议。课题申报时的伦理审核意见会直接影响课题通过率、成果申报、论文发表等[7]。除此之外，对于多中心研究在伦理审核时需要经过主审、协审委员会审核，故课题有可能因为伦理审核流程拖沓，或者主、协审意见不一而耽误申报[8]。
1.5 经费预算分配复杂
经费预算分配是否合理会影响课题申报、项目实施。不同课题类型其经费预算各有特点，例如临床科研课题可能包括治疗费用、护理费用、检查费、随访相关费用等；
基础科研课题的经费预算主要在于实验设备、试剂等其他耗材[9]。课题申报者在填写申报书时常常会漏写经费具体使用情况，或者有些费用归类不明等，尤其是对于多中心研究，还涉及外拨经费的分配问题，均会影响课题申报。
精细化管理是发达国家企业提出的一种管理理念，其是在常规管理的基础上，对战略规划、管理目标进一步细化、落实到位使其充分发挥作用的过程。大量研究证实，精细化管理是企业提升自身整体执行能力、管理效率的主要途径[10-11]。
在课题申报实施过程中，不仅要重视基础、过程以及相关措施落实情况，还需注重细节、质量以及效果。而精细化管理模式的特点是“精”“准”“细”“严”，符合课题申报工作要求。“精”指精益求精，即管理工作尽量追求最好，做到极致；
“准”指信息获取准确、决策制定准确、数据及计量准确、任务完成时间衔接准确、工作方法实施准确等；
“细”指管理细节化、工作执行细节化等；
“严”指严格按照各项规章制度、标准要求执行工作，严格控制工作误差等。换句话说，精细化管理的实施需要依靠严谨的规章制度，而且通过精细化管理可将复杂的事情简单化，简单的事情变得流程化，流程之事定量化，定量之事变得信息化，进而使得管理更具规范化、专业化、系统化、信息化[12]。
精细化管理虽然起源于企业管理理念，但是对于医学科研课题管理而言，在课题申报工作中引入该理念，在理论方面可为科研管理工作提供明确的方向，指导管理工作达到“精细”的目标；
在实践方面，精细化管理可能够在一定程度提高科研工作管理水平。精细化管理模式是在常规管理工作基础上针对存有的问题，遵循医学课题科研管理要求进一步求精求细，即对现有的常规管理内容进行改进和优化。因此，有学者认为，医学科研课题管理中融入精细化管理理念，能够促进科研管理工作向规范化、标准化、高效化发展[13-14]。
针对上述分析存有的问题，以提高科研课题申报通过率作为目标建立课题申报精细化管理模式，具体措施如下。
3.1 实施激励政策，营造积极的院内科研氛围
医护人员每日均承担着繁重的临床诊疗工作，而科研需要锲而不舍的精神以及较强的毅力。因此，创造宽松的科研环境，提供激励措施，有力的配套管理支持以及相关政策倾斜，才可以吸引医护人员积极进行医学科研。在激励政策方面，在每年年底工作评优、职称考核、进修学习方面优先考虑科研申报通过的主要申报者，尤其是对于省级课题中标的申报者，授予年度科技先进工作者，并给予一定的经济奖励[15]。
3.2 提前谋划，制定课题申报手册
科研课题申报、立项是一项系统工程，仅仅依靠申报者自身的努力是远远不足的，科教科细致的统筹安排、充分的准备是课题申报成功的必备条件之一。科教科工作人员应根据各类课题的申报时间提前制定其申报进度安排表，同时还需梳理医院院内各学科具有博士学位、硕士学位或高级职称且有科研经验的医护人员名单，结合各学科课题申报类别、层次制定各个临床科室次年的课题数量指标，便于医护人员能够提前做准备[16]。
与此同时，科研课题在初期申报阶段，不仅需要提交申报书、经费预算分配方案，还需伦理审查、研究对象知情同意书等大量辅助材料。因此，为了确保本院各类别的课题材料上报均能够完整、准备上交，节约医护人员的申报时间，科研处在充分熟悉课题申报指南的前提下，针对不同类别课题制定相应的申报流程手册，内容主要包括相关指南发布、院内遴选、标书撰写3个阶段，并详细介绍每个时间点需要上交的材料内容及要求。申报流程手册制作纸质版和电子版，便于申报者能够随时查阅课题申报手册内容，轻松了解各个阶段的准备工作，进而保证课题申报材料递交齐全且准确。
3.3 规范遴选评价体系
医学科研课题项目大多是限项的，而在实际申报工作中，常会遇到实际申报数量多于规定数据的3～4倍。因此，为保障立项遴选的公平性与有效性，科教科构建课题立项遴选评价体系：（1）参与每一次科研遴选的专家均需由院内科研评审专家库中选出3～5名专家，科研方向包括遴选项目设计的主要科室类别，而且这其中必须有1名统计学专家。（2）所有课题申报者均需以PPT的形式参与课题答辩遴选，要求PPT内容依次列清选题依据、研究设计、课题创新点、研究思路、实验方案、统计学方法、可行性分析等。（3）制定遴选评分量表，要求评分表的内容主要有标书是否符合课题申报指南的要求、整体评价、是否资助3个方面，每一方面均划分不同等级，而且该评分表均经过专家信效度检验确保其评分结果可靠。在遴选时，专家根据评分表的内容对标书进行评分点评，再根据分数高低排名依次进入最终申报行列。
3.4 反复培训，多轮修改，专家辅导，确保申报书质量
随着科研申报的宣传及其重要性推广，医护人员对课题申报的信息需求与日俱增，给予积极的引导是科教科的工作内容之一，也是提高课题申报通过率的措施。科教科每年邀请院内担任课题申报遴选的专家，分批次、分层次、不间断对课题申报者进行培训指导，从申请者、评审者角度对标书内容撰写作出解析，如国自然、省级、市级、院内课题申报的区别及基本知识、申报流程、申报书撰写注意事项、评审要点等。与此同时，不同类别科研立项结果公布后，科研处总结归纳未通过立项的专家网评意见，分析其共性问题，例如：标书缺乏前期研究基础；
立项缺乏创新性；
研究内容重点不突出；
实验方案设计不科学等[17]。针对这些共性问题可邀请专家进行培训，并邀请院内统计学专家对课题标书内的统计性分进行评审和指导。通过多方面反复培训指导提高院内医护人员对课题申报的认识。
此外，对于课题立项申报不通过的申报者，应在公布结果后询问其次年申报意愿，将其归纳为再次申报并应用原思路、暂停申报、再次申报并更换思路三种人群。对于再次申报的医护人员，邀请专家对申报者进行面对面辅导，主要就标书、研究思路存有的问题进行讨论交流，直至申报者能够掌握立项不通过存有的问题及解决方案，确定新思路。申报书修改标书或重新撰写标书后，可请专家辅导交流，不断优化完善标书内容。
3.5 实现课题伦理审查制度化、规范化
伦理审查虽然由医院伦理委员会独立进行，但申报者在项目申报初期阶段科教科可与伦理委员会配合组织好伦理申报及审查工作，例如科教科在整理申报者递交材料时，要求申报者需要同时递交伦理申请表以及知情同意书，伦理委员会秘书对上交的伦理申报材料的完整性、知情同意书的内容规范化进行初审，通过后再交给主审委员预审[18]。科教科在组织课题申报、多中心项目合同管理过程时要做好伦理申报审查申请指引，与伦理委员会做好信息共享，及时沟通审查结果，使得伦理更具规范和高效。
3.6 科研经费预算分配精细化管理
科教科对既往本院课题经费获批状况，分析相应的问题并制定改进措施，且邀请科研立项遴选专家对院内课题申报者进行专题讲座，详细讲解政策法规上课题经费预算规定，并指导申报者合理填写经费预算分配，申报者也可以根据经费分配中遇到的问题与专家讨论，最大程度降低出错率。
对于与院内其他科室或院外其他机构合作的多中心研究，要求申报者填写《合作协议书》核实项目分工中的费用支出项目，保证经费支出是符合立项预算编制的，同时还需签订《科研课题试验协作收费单》以统一相关收费标准，为申报者计算、分配经费提供依据，避免课题后续开展潜在的麻烦[19]。
根据上述精细化管理内容，医院设计了科研项目申报精细化管理流程，见图1，包括了项目申报材料准备、立项遴选、伦理及经费预算和统计学审查等内容。
图1 科研项目申报精细化管理流程
本院科研项目申报工作自2021年实施精细化管理模式后，对课题申报以及后续管理全过程均进行有效监管，获得了高效精细管理。首先，通过激励政策调动医护人员的科研申报积极性，并通过发布申报指南、申报流程手册，使参与课题申报者清楚了解各个申报阶段的工作任务，减轻医护人员在科研方面的工作负担，并确保申报材料完整有效。其次，通过构建立项遴选评价体系，加强申报者培训以及统计学指导，以提升课题标书质量，确保中标率。再次，重视医学伦理监管，梳理医学伦理审查流程，尽量在不耽误医护人员临床工作时间的同时保证伦理申报的规范性，避免课题在申报时因伦理问题而不通过的情况。此外加强课题经费预算的分配管理，使得每一项经费均有章可循，杜绝经费预算分配不明确、无依据的问题[20]。最后对于今年不中标的标书，分析其共性问题和特性问题，请专家指导修改和提出意见，用于次年课题申报，以提高课题申报的效率及有效性，也有助于调动医护人员的课题申报主动性，在一定程度提高医护人员的科研能力。
总之，科研课题申报、立项是一项程序化、严谨的工作，不仅需要建立相关规章制度和激励政策以充分调动申报者的自身主观能动性，更需要科研处工作人员高度重视，合理规划，对课题申报全过程以及后续管理进行精细化管理，使得课题申报工作更加细致到位，尽量做到“零缺漏、零拖延、高效科学”，进而提高课题申报中标率及中标质量，提升医院科研水平。
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